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怎樣使用藥廠注射用水去除熱源?

2018-05-02 12:21:21

  熱源對人體的危害是相當大的。當熱源注入人體,特別是靜脈注射后,能引起急性高燒、寒戰和白細胞增高,有的發生急性休克,嚴重時會導致死亡。所以要如何去除熱源呢?

  熱源又稱內毒素,產生于革藍氏陰性細菌外壁,即細胞尸體的碎片。它是由脂多糖物質組成,由于產生它的細菌種類不同,相對分子質量介于幾千至幾十萬之間。

  目前常規除熱源的方法有兩種:一種方法是用高溫消毒去除注射液中所含的熱源 。此法耗費能源,成本較高,而且會造成中藥成分的破壞。另一種方法是采用吸附劑吸附的方法。常用的吸附劑有活性碳、硅泥、離子交換樹脂等。這種方法除熱源的效能低,成本高,吸附劑的再生也比較困難。

  膜分離法是近年來發展起來的一種除熱源的新技術,正在中藥行業中推廣應用。目前主要用于去熱源注射用水和注射液的制備。美國和日本等國的藥典已允許大輸液除熱源采用反滲透和超濾技術。日本的稻見良秋用對熱源具有非常優異的吸附特性的聚酰胺為原料,制成微孔濾膜,然后用來過濾熱源濃度為20ng.mL-1的自來水,過濾后水質符合藥典規定,產量高達2000L.m-2.h-1。另外Mueeler.K、永田彥、橋本雅文及Sdim等分別用不同截留分子量的膜去除不同種類的熱原,均有好的效果。崔杰等用超濾技術去除血液制品用水的熱源質,也獲得了良好的效果。

  通過以上的原理可知,超濾也能有效地去除注射液中的熱源,并使產品的質量大幅度的提高,用化學分析法對注射液中的鞣質、蛋白質、淀粉等項含量進行檢測,結果顯示超濾的產品中,上述雜質的含量均低于衛生標準,除雜質的效果非常好。實驗證明,熱源注射液經過超濾處理并不會使原來的有效成分丟失。

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