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關于注射用水設備解析

2012-11-16

  關于注射用水設備解析

  現在人們對自身的健康越來越重視,對跟醫院、醫療用水治取等設備的也越來越重視。

  注射用水設備概念:

  注射用水設備采用反滲透,EDI等最新工藝,設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。

  注射用水制取方法:

  注射用水系統是由多效蒸餾水機、保溫儲罐、輸送泵及管網等組成的。

  國內注射用水均采用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由于性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。另一方面,以符合飲用水標準的水為源水來制備純化水,或以符合標準的純化水來制備注射用水,并不一定能保證出水達到規定的標準,這與所選用設備的性能相關。還應當指出,源水的水質必須監控,取水點應盡可能避開污染源。

  注射用水設備要求:

  1、在美國藥典,歐洲藥典及中國藥典均明確要求注射用水的原水至少要達到飲用水的質量標準。若達不到飲用水標準的,先要采取預凈化措施。我國規定的細菌總數限度為100個/ml,這說明符合飲用水標準的原水中也存在著微生物污染,而危及制水系統的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護措施或使用了劣質氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導致外部污染。

  2、注射用水設備還存在著內部污染,內部污染與制水系統的運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護,一般消毒劑對它不起作用。另一個污染源存在于分配系統里。微生物能在管道表面、閥門和其他區域生成菌落并在那里大量繁殖,形成生物膜,從而成為持久性的污染源。因此國外一些企業對制水系統的設計有比較嚴格的標準。

  3.注射用水設備對預處理的要求

 、偌兓念A處理設備可根據原水水質情況配備,要求先達到飲用水標準。

 、诙嘟橘|過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。

 、刍钚蕴歼^濾器為有機物集中地,為防止細菌、細菌內毒素的污染,除要求能自動反沖外,還可用蒸汽消毒。

 、芡ㄟ^混合床去離子器后的純化水必須循環,使水質穩定。但混合床只能去除水中的陰、陽離子,對去除熱原使無用的

 、萦捎谧贤饩激發的255nm波長的光強與時間成反比,要求有記錄時間的儀表和光強度儀表,其浸水部分采用316L不銹鋼,石英燈罩應可拆卸。

  4、注射用水設備對蒸餾水水機的要求

 、俨捎316L醫藥級不銹鋼制的多效蒸餾水機或清潔蒸汽發生器;

 、陔姃伖(240粒)并作鈍化處理;

 、垩b有測量、記錄和自動控制電導率的儀器,當電導率超過設定值時自動轉向排水。

  5、.注射用水設備對貯水容器(貯罐)的基本要求

  對貯水容器的總體要求是防止生物膜的形成,減少腐蝕,便于用化學品對貯罐消毒;貯罐要密封,內表面要光滑,有助于熱力消毒和化學消毒并能阻止生物膜的形成。

  6、注射用水設備對管路分配系統基本要求

  管路分配系統的建造應考慮到水在管路中能連續循環,并能定期清潔和消毒。不斷循環的系統易于保持正常的運行狀態。

  7、.注射用水設備對輸送泵的基本要求

  采用316L不銹鋼(浸泡部分),電拋光鈍化處理;衛生夾頭作連接件;潤滑劑采用純化水或注射用水本身;可完全排除積水。

  8、注射用水設備對熱交換器的基本要求

  熱交換器用于加熱或冷卻注射用水,或者作為清潔蒸汽冷卻凝用。采用316L不銹鋼制;按衛生要求設計;電拋光和鈍化處理;可完全排除積水。

  注射用水設備的運行方式

  注射用水設備的運行除考慮到管道分配系統的定期清潔和消毒,通常有兩種運行方式。

  一種是將水像產品一樣作成批號,即批量式運行方式。“批量式”運行方式主要是出于安全性的考慮,因為這種方法能在化驗期內將一定量的水份隔開來,直到化驗有了結論為止。

  另一種是連續制水的“直流式”運行方式,可以一邊生產一邊使用。

  注射用水設備特點:

  一是在系統中越來越多地采用消毒/滅菌設施;

  二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

  以上對注射用水設備的解析,是萊特萊德有經驗的專業技術人員多年的總結,希望對您有所幫助。

  

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